QPPV & Deputy
Supporto completo per la Persona Qualificata per la Farmacovigilanza: assunzione del ruolo, responsabilità normative e interfaccia con le autorità regolatorie.
Partner Istituzionali & Congressi Internazionali
Un team multidisciplinare di esperti a tua disposizione per ogni aspetto della gestione della sicurezza del farmaco.
Supporto completo per la Persona Qualificata per la Farmacovigilanza: assunzione del ruolo, responsabilità normative e interfaccia con le autorità regolatorie.
Redazione e manutenzione del Pharmacovigilance System Master File in conformità ai moduli GVP, con aggiornamenti continui e gestione degli audit trail.
Gestione completa del data entry nel database XEVMPD, invio di ICSRs, riconciliazione e reporting verso EMA con massima accuratezza e puntualità.
Screening sistematico globale e locale di riviste scientifiche e database medici per identificare segnali di sicurezza emergenti e aggiornare il profilo di rischio.
Redazione professionale di Periodic Safety Update Reports e Risk Management Plans secondo i più recenti template EMA e requisiti normativi internazionali.
Verifiche di conformità normativa, mock inspection, e programmi di formazione personalizzati per il tuo team su GVP, ICH E2E e best practice di settore.
La nostra forza risiede nella multidisciplinarietà. Il team di Eureka InfoMed è composto da professioniste con anni di esperienza in farmacovigilanza, affari regolatori e ricerca scientifica, pronte a garantire la massima precisione per ogni tua esigenza AIC.

Affidare la farmacovigilanza a Eureka InfoMed significa scegliere sicurezza, competenza e tranquillità operativa.
Il nostro team multidisciplinare integra medici, farmacisti, esperti regolatori e scienziati con profonda specializzazione in farmacovigilanza, garantendo analisi rigorose e documentazione impeccabile.
La nostra struttura snella ti garantisce un accesso diretto ai responsabili di progetto e una flessibilità operativa che le grandi organizzazioni non possono offrire.
Ci occupiamo noi di scadenze, aggiornamenti GVP, notifiche EMA e comunicazioni AIFA. Tu concentrati sul tuo business: la gestione organizzativa è affidata a mani esperte.
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PRESSUn riconoscimento ai nostri 20 anni di eccellenza. L'intervista che racconta la nostra visione nel settore regolatorio farmaceutico.
CONGRESSPresenza attiva all'evento internazionale di riferimento per la sicurezza del farmaco a Londra. Workshop e sessioni plenarie.
INSIGHTSAnalisi delle raccomandazioni WEB-RADR per il monitoraggio dei canali digitali nell'era moderna della sorveglianza farmaceutica.
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